Producción de prototipos avanzados para ser comercializados.

Las aplicaciones para teléfonos inteligentes A1 y A2, así como la almohadilla específica abordarán varios objetivos médicos: herramienta adicional para detectar hipertermia, ayudar en la prevención de úlceras DF, evaluar el estado de la úlcera durante su tratamiento y contribuir a la curación de la úlcera DF. Se someterán a pruebas en situaciones clínicas reales y se mejorarán teniendo en cuenta las observaciones de los usuarios (personal médico, miembros de la universidad y pacientes), para generar prototipos avanzados.

Para ello, tendremos que recopilar y compilar las necesidades del personal médico y los pacientes de DF, para proponer una retroalimentación a las diferentes entidades a cargo del WP1, WP2, WP3, WP4 y WP5.

Las soluciones desarrolladas tienen como objetivo comercializarse como dispositivos médicos para el soporte de diagnóstico y cuidado del DF. De esta forma, se anticiparán las restricciones de certificación CE / FDA.

Se considerarán diferentes documentos regulatorios:

• 1Requisito de especificación del cliente (=> elaboración breve del diseño).
• 2Análisis de riesgo.
• 3Lista de estándares a considerar para esta aplicación.
• 4Cumplimiento de los requisitos esenciales (Directiva 93/42).
• 5Proceso de certificación CE / FDA.
• 6Evaluación de usabilidad.

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Estos documentos se actualizarán y se tendrán en cuenta a lo largo del proyecto STANDUP para considerar la posibilidad de cerrar rápidamente la brecha entre estos prototipos avanzados y su difusión al mercado gracias a las compañías involucradas en el proyecto STANDUP.

Los usuarios finales seleccionados serán diferentes con respecto a los diversos resultados:

• Aplicación A1 para detectar hipertermia: en un primer paso estará dedicada al personal médico especializado en DF (diabetólogos, enfermeras especializadas y podiatras). En un segundo paso, el personal médico en general será de interés (principalmente personal médico en los centros médicos) y, finalmente, pacientes de DF para la prevención en el hogar de las úlceras del DF.
• La herramienta avanzada compuesta por la aplicación A1 asociada al análisis regional y al estrés térmico para una mejor prevención de la úlcera DF y el tratamiento. Este análisis avanzado estará dedicado únicamente al personal médico, primero a especialistas de DF y luego al personal médico general.
• Aplicación A2 (evaluación de la evolución de la úlcera) para personal médico especializado en hospitales, en una segunda fase para el personal médico general.
• Diseño especializado de almohadillas para pie solo para podólogos.

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La información producida durante el análisis de las imágenes térmicas debe compartirse. Gracias al uso de teléfonos inteligentes en todo el proyecto, esta será una tarea fácil para el usuario. En este WP5, se desarrollará una primera solución para compartir datos de forma segura y eficiente para:

• 1Intercambia información de forma fácil y segura con otros médicos, incluidos los de otras especialidades.
• 2Información de intercambio electrónico con otras organizaciones sanitarias y administrativas.
• 3Guía de entrega electrónicamente segura y brindar atención individualizada y de calidad con acceso inmediato a la historia clínica del paciente.
• 4Acomodar la amplia variedad de infraestructura tecnológica empleada en diferentes entornos clínicos.

Conjuntamente, STANDUP diseñará el marco necesario para garantizar que los proveedores de atención médica de diferentes ubicaciones, especialidades y organizaciones puedan trabajar juntos para proporcionar intervenciones o recomendaciones de atención apropiadas cuando el paciente con DF lo requiera. También le permitirá al paciente acceder y coordinar su propia información y estado de salud para una mejor participación en el procedimiento de tratamiento y, por lo tanto, para obtener mejores resultados. Como el navegador web proporciona un vehículo ampliamente aceptado y casi universalmente disponible para la presentación y entrega de contenido, que proporciona fácil acceso a la información, mientras utiliza una amplia variedad de equipos informáticos, se constituirá en la base del sistema de interoperabilidad.

Además de DF, también exploraremos la posibilidad de utilizar las herramientas térmicas desarrolladas en el proyecto para otros dominios médicos como, por ejemplo, la detección temprana del cáncer de mama. El cáncer de mama es un importante problema de salud pública responsable de una de cada seis muertes de mujeres. En la actualidad, no hay formas efectivas de prevenir el cáncer de seno porque su causa permanece desconocida. La detección sistemática de mamografías para mujeres mayores de 50 años es esencial para reducir la mortalidad. Sin embargo, hay un 25% de cánceres de seno diagnosticados antes de esta edad. Un diagnóstico confiable en sus primeras etapas puede ofrecer a las mujeres una mejor oportunidad de recuperación completa. En las primeras etapas del cáncer, los nuevos vasos aumentan el flujo sanguíneo en la región, causando un aumento en la temperatura. En los tumores de mama, este aumento en la temperatura local se puede observar en la superficie de la mama a través de las imágenes capturadas por una cámara térmica. Estas razones hacen que la herramienta desarrollada durante STANDUP se pueda adaptar a ese problema. WP5 explorará la adaptación de las herramientas desarrolladas en WP1 y WP2 para la detección del cáncer de mama en mujeres antes de los 50 años. Especialmente, el software A2 (aplicación de teléfono inteligente para evaluar las variaciones de una úlcera de la temperatura de la superficie plantar a lo largo del tiempo durante el tratamiento de la úlcera), que permite tener información térmica en 3D se probará en un pequeño ensayo clínico definido durante el proyecto.

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